Hopp til innhald
Ferdigbehandlet Sak 200228 KI-genererte forklaringer
Helse- og omsorgskomiteen

Endringer i apotekloven, legemiddelloven og lov om medisinsk utstyr (gjennomføring av forordning (EU) 2022/123, (EU) 2022/2370 og (EU) 2022/2371 om styrket samarbeid ved alvorlige grensekryssende helsetrusler i Europa og forordning (EU) 2024/1860)

Foreslått av regjeringen
Tema
HelseBeredskapEU/EØSLovgivning

Lovens overskrift og loven i sin helhet: Vedtatt 86 for · 15 mot

Spør om saken Åpne kilde
Hva ble foreslått

Regjeringen foreslår endringer i apotekloven, legemiddelloven og lov om medisinsk utstyr for å gjennomføre EU-forordninger om styrket samarbeid ved alvorlige grensekryssende helsetrusler.

Hva skjedde
Vedtatt – 86 for, 15 mot

Saken er under behandling i Stortinget.

Lovens overskrift og loven i sin helhet: 86 for, 15 mot og 68 ikke til stede

Slik stemte partiene
  • R 0 for · 5 mot · 4 fraværende
  • SV 0 for · 5 mot · 4 fraværende
  • MDG 5 for · 0 mot · 3 fraværende
  • Ap 32 for · 0 mot · 21 fraværende
  • Sp 0 for · 5 mot · 4 fraværende
  • V 2 for · 0 mot · 1 fraværende
  • KrF 4 for · 0 mot · 3 fraværende
  • H 14 for · 0 mot · 10 fraværende
  • FrP 29 for · 0 mot · 18 fraværende
Hva betyr det

Vedtas forslaget, kan norske virksomheter bli pålagt å gi informasjon direkte til EMA under erklærte helsekriser, noe som endrer rammene for informasjonsplikt.

For folkevalde, redaksjonar og kommunar Møteførebuing, sakspakkar og innbyggjardekning av kommunen Sjå prisane →

Voteringen

Lovens overskrift og loven i sin helhet. Vedtatt
86 for
15 mot

Faktisk voteringsresultat: 86 for, 15 mot og 68 ikke til stede. Beregningen under er en separat mandatprojeksjon.

Kort svar: saken ble vedtatt i denne voteringen. Se partifordelingen under for hvem som støttet og hvem som stemte mot.

Hvordan lese for og mot For: For betyr støtte til utfallet som ble votert over.
Mot: Mot betyr at partiet ikke støttet utfallet som ble votert over.
Beregnet mandatfordeling: Buen teller alle mandatene og farger hvert parti etter flertallet i partiets registrerte stemmer. Dette er ikke det faktiske voteringsresultatet.
Nærmeste forslag som falt Romertall III § 1 første ledd forordning (EU) 2024/1860 og andre ledd forordning (EU) 2024/1860 0 for - 0 mot i salen · trykk for å se forslaget

om endringer i apotekloven, legemiddelloven og lov om medisinsk utstyr (gjennomføring av forordning (EU) 2022/123, (EU) 2022/2370 og (EU) 2022/2371 om styrket samarbeid ved alvorlige grensekryssende helsetrusler i Europa og forordning (EU) 2024/1860) I I lov 4.

Stemmer i salen: Enstemmig vedtatt.

Se voteringen hos Stortinget

Hva mente partiene?

Senterpartiet, SV og Rødt motsetter seg at EMA får myndighet til å pålegge norske aktører informasjonsplikt, mens Fremskrittspartiet aksepterer forslaget med forbehold om...

Ap
Støtter forslaget.

Partiet fremmer tilrådingen om lovendringene sammen med Fremskrittspartiet, Høyre, Miljøpartiet Dei Grøne og Kristeleg Folkeparti, og understreker viktigheten av internasjonalt samarbeid for å håndtere globale avhengigheter og styrke tilgangen til legemidler og medisinsk utstyr i en krisesituasjon.

FrP
Støtter forslaget.

Partiet mener økt internasjonalt samarbeid er nødvendig for legemidler og helseberedskap. De anerkjenner at saken innebærer en begrenset myndighetsoverføring til EMA, men mener den er lite inngripende og avgrenset til folkehelsekriser. De understreker samtidig behovet for økt nasjonal produksjon av legemidler og medisinsk utstyr.

H
Støtter forslaget.

Partiet fremmer tilrådingen om lovendringene og støtter tiltakene for å styrke forsyningssikkerheten gjennom internasjonalt samarbeid.

SV
Støtter deler av forslaget, men stemmer imot fullmakter til EMA.

Partiet støtter bedre tilgang til informasjon om forsyningssituasjonen, men motsetter seg at EMA får myndighet til å pålegge innhenting av opplysninger direkte. De mener dette svekker demokratisk forankring og rettssikkerhet, og at lokal beredskap er viktigere enn internasjonale systemer. De støtter kun forlengelse av overgangsordningen.

Sp
Støtter deler av forslaget, men stemmer imot fullmakter til EMA.

Partiet støtter bedre informasjonstilgang, men motsetter seg at EMA får myndighet til å pålegge innhenting av opplysninger direkte. De mener dette svekker demokratisk forankring og at nasjonal beredskap må prioriteres. De støtter forlengelse av overgangsordningen for medisinsk utstyr.

R
Støtter deler av forslaget, men stemmer imot fullmakter til EMA.

Partiet støtter bedre informasjonstilgang, men motsetter seg at EMA får myndighet til å pålegge innhenting av opplysninger direkte. De mener forslagene svekker demokratisk forankring og rettssikkerhet, og at lokal beredskap er viktigere. De støtter kun forlengelse av overgangsordningen.

Milj
Støtter forslaget.

Partiet fremmer tilrådingen om lovendringene og støtter tiltakene for å styrke forsyningssikkerheten gjennom internasjonalt samarbeid.

Kris
Støtter forslaget.

Partiet fremmer tilrådingen om lovendringene og støtter tiltakene for å styrke forsyningssikkerheten gjennom internasjonalt samarbeid.

Åpne kilde for votering

Velg hvor dypt du vil gå.

Regjeringen foreslår endringer i apotekloven, legemiddelloven og lov om medisinsk utstyr for å gjennomføre EU-forordninger om grensekryssende helsetrusler. Forslaget innebærer at det europeiske legemiddelbyrået (EMA) får myndighet til å kreve informasjon fra norske aktører under alvorlige helsekriser, noe som har skapt politisk debatt om myndighetsoverføring.

Det europeiske legemiddelbyrået (EMA) er EUs organ for godkjenning og overvåking av legemidler. Regjeringen foreslår å endre apotekloven, legemiddelloven og lov om medisinsk utstyr for å innlemme nye EU-forordninger i norsk rett. Formålet er å styrke samarbeidet i Europa ved alvorlige grensekryssende helsetrusler. Forslaget innebærer at EMA får myndighet til å kreve informasjon direkte fra norske virksomheter om forsyningssituasjonen for legemidler og medisinsk utstyr når EU erklærer en folkehelsekrise eller en større hendelse. Senterpartiet, Sosialistisk Venstreparti og Rødt støtter målet om bedre informasjonstilgang, men motsetter seg at EMA skal få myndighet til å pålegge norske aktører å utlevere opplysninger. De mener dette svekker den demokratiske kontrollen og at nasjonal beredskap bør prioriteres.

Hva er dette?

Det europeiske legemiddelbyrået (EMA) er EUs sentrale organ for vurdering og overvåking av legemidler. Saken gjelder hvordan Norge skal tilpasse seg EUs regelverk for krisehåndtering på helsefeltet, spesifikt knyttet til informasjonsutveksling mellom nasjonale aktører og EU-organer.

Hvorfor kom forslaget?

Forslaget er fremmet for å sikre at myndighetene får bedre og mer direkte tilgang til informasjon om forsyningssituasjonen for legemidler og medisinsk utstyr under helsekriser, som et ledd i å styrke den europeiske helseberedskapen.

Hovedkonflikt

Konflikten står om hvorvidt det europeiske legemiddelbyrået (EMA) skal ha myndighet til å direkte pålegge norske aktører å utlevere informasjon, eller om dette bør forankres nasjonalt for å sikre demokratisk kontroll.

Hva betyr det?

Dersom forslaget vedtas, vil norske virksomheter som håndterer legemidler og medisinsk utstyr kunne bli pålagt å gi informasjon direkte til EMA under erklærte helsekriser i EU. Dette endrer rammene for informasjonsplikt i krisesituasjoner.

Slik har saken utviklet seg

Saken er fremmet som lovforslag og behandles i Helse- og omsorgskomiteen.

  1. 2026-03-27 · Lovforslag
  2. 2026-04-09 · Komitébehandling
  3. 2026-05-26 · Komitébehandling

Avveiningen står mellom behovet for effektivt internasjonalt samarbeid under kriser og ønsket om å beholde nasjonal kontroll og demokratisk forankring.

Verdt å følge med på: Stortingets endelige votering over lovforslaget.

Det viktigste i saken

  1. Regjeringen foreslår å gjennomføre EU-forordninger om grensekryssende helsetrusler.
  2. Forslaget gir det europeiske legemiddelbyrået (EMA) myndighet til å kreve informasjon fra norske aktører under helsekriser.
  3. Senterpartiet, Sosialistisk Venstreparti og Rødt er kritiske til å gi EMA direkte myndighet over norske aktører.
  4. Fremskrittspartiet aksepterer forslaget, men vil overvåke myndighetsoverføringen.

Mulige konsekvenser

  1. Norske virksomheter kan bli pålagt å utlevere informasjon direkte til EU-organer under helsekriser.
  2. Debatten om myndighetsoverføring til EU-organer kan bli mer fremtredende i fremtidige saker.
  3. Norsk helseberedskap kan bli tettere integrert med EUs systemer.

Hele kildebildet ligger på denne siden: voteringen, forslagene, behandlingsprosessen og originalkildene under.

Lurer du fortsatt på noe? Spør om saken, så svarer Innsikt med kildene på denne siden.

Forslagene i saken

Forslagene forklart i klartekst, med kobling til offisielle voteringer der den er verifisert.

Forslag forklart

  • Lovforslag

    Foreslått avRegjeringen

    Hva forslaget ville gjøreGjennomføre EU-forordninger om styrket samarbeid ved alvorlige grensekryssende helsetrusler.

    BegrunnelseStyrke europeisk helseberedskap.

    Forskjell fra hovedforslagetDette er hovedforslaget.

    Stortingssak 200228

Behandlingsprosess

Hendelser og originalkilder i saken.

  1. Fremmet

    Fremmet

    Stortinget sak 200228
  2. Referert

    Referert

    Referert
  3. Sendt komité

    Sendt komité

    Stortinget sak 200228
  4. Høringsfrist

    Høringsfrist

    Høringsfrist
  5. Høring

    Høring

    Høring
  6. Innstilling avgitt

    Innstilling avgitt

    Innstilling avgitt
  7. Første behandling

    Første behandling

    Første behandling
  8. Votering etter første behandling

    Votering etter første behandling

    Stortinget sak 200228
  9. Andre behandling

    Andre behandling

    Andre behandling
  10. Lovvedtak

    Lovvedtak

    Lovvedtak