Hva ble foreslått
Forslag om å sikre ALS-pasienter reell tilgang til godkjenningsfritak ved å opprette en ekspertgruppe for å utrede tilgang til legemidler i tidlig fase og justere forvaltningspraksisen.
Helse- og omsorgskomiteen
Representantforslag om å sikre pasienter med ALS en reell tilgang til ordningen med godkjenningsfritak for legemidler i tidlig fase
Foreslått av
FrP
Anne Grethe Hauan, Bård Hoksrud, Julia Brännström Nordtug +4 Tema
Hva skjedde
Enstemmig vedtatt Vedtatt. Stortinget vedtok enstemmig komiteens tilråding om å nedsette en hurtigarbeidende ekspertgruppe og justere forvaltningspraksisen.
Innstillingens tilråding romertallene I, II og III: Enstemmig vedtatt
Slik stemte partiene
Stortinget har registrert utfallet, men publiserte ikke partifordeling for denne voteringen.
Hva betyr det
For pasienter med alvorlig og dødelig sykdom betyr dette at terskelen for godkjenningsfritak kan bli lavere.
Voteringen
Stortingets åpne voteringsdata viser enstemmig vedtatt.
Hva mente partiene?
Ingen konflikt. Alle partier på Stortinget støttet komiteens tilråding om å nedsette en ekspertgruppe og justere forvaltningspraksisen for godkjenningsfritak.
Støtter opprettelse av en ekspertgruppe og justering av forvaltningspraksis.
Partiet er en del av komiteen som mener det er nødvendig å undersøke regelverksendringer og nedsette en hurtigarbeidende ekspertgruppe for å sikre reell tilgang til godkjenningsfritak for pasienter med alvorlig, dødelig sykdom.
Fremmet forslaget om å sikre ALS-pasienter reell tilgang til godkjenningsfritak.
Forslagsstillerne mener dagens praksis undergraver ordningen og at manglende dokumentasjon i tidlig fase ikke alene skal hindre vurdering, samt at både fastleger og spesialister må kunne søke.
Støtter opprettelse av en ekspertgruppe og justering av forvaltningspraksis.
Partiet er en del av komiteen som mener at ordningen med godkjenningsfritak skal være reell og at det bør gjøres presiseringer i regelverket for å gi større rom for innvilgelse for pasienter med dødelig sykdom.
Støtter opprettelse av en ekspertgruppe og justering av forvaltningspraksis.
Partiet er en del av komiteen som mener at forvaltningspraksisen har vært for restriktiv og at pasientens situasjon og legens vurdering må tillegges større vekt i søknadsprosessen.
Støtter opprettelse av en ekspertgruppe og justering av forvaltningspraksis.
Partiet er en del av komiteen som mener at pasienter med alvorlig og dødelig sykdom skal ha reell adgang til ordningen på individuelt grunnlag, og støtter forslagene om utredning og praksisendring.
Støtter opprettelse av en ekspertgruppe og justering av forvaltningspraksis.
Partiet er en del av komiteen som mener det er nødvendig å vurdere endringer i regelverket for å sikre at ordningen med godkjenningsfritak fungerer etter hensikten for pasienter uten andre behandlingsalternativer.
Støtter opprettelse av en ekspertgruppe og justering av forvaltningspraksis.
Partiet er en del av komiteen som mener at dagens ordning må praktiseres slik at pasienter med dødelig sykdom får en reell mulighet til å få vurdert legemidler i tidlig fase.
Velg hvor dypt du vil gå.
Stortinget har enstemmig vedtatt å nedsette en hurtigarbeidende ekspertgruppe som skal utrede hvordan pasienter med alvorlig og dødelig sykdom kan få bedre tilgang til legemidler i tidlig fase gjennom ordningen med godkjenningsfritak. I påvente av gruppens rapport skal forvaltningspraksisen justeres for å sikre reell individuell vurdering.
Godkjenningsfritak er en ordning som gjør det mulig for leger å søke om å bruke legemidler som ennå ikke har markedsføringstillatelse i Norge, for pasienter som ikke har andre tilfredsstillende behandlingsalternativer. Forslagsstillerne fra Fremskrittspartiet pekte på at ALS-pasienter ofte får avslag på slike søknader med begrunnelse i manglende dokumentasjon eller risiko, selv når behandlende lege anbefaler behandlingen. Stortinget har nå vedtatt å nedsette en hurtigarbeidende ekspertgruppe som skal vurdere hvordan ordningen kan innrettes for å gi pasienter med alvorlig og dødelig sykdom en reell mulighet til å få tilgang til legemidler i tidlig fase. Ekspertgruppen skal blant annet se på etiske og juridiske implikasjoner, og foreslå endringer i forvaltningspraksisen slik at manglende dokumentasjon i tidlig fase ikke alene skal være til hinder for vurdering. I påvente av gruppens rapport har Stortinget bedt regjeringen sørge for at praksisen justeres slik at pasientens individuelle situasjon og legens faglige vurdering tillegges større vekt.
Hva er dette?
Godkjenningsfritak er en unntaksordning i legemiddelforskriften som tillater bruk av medisiner som ikke er formelt godkjent for salg i Norge, forutsatt at behandlingen vurderes som faglig forsvarlig av lege og helseforvaltning.
Hvorfor kom forslaget?
Forslagsstillerne ønsket å sikre at pasienter med dødelig sykdom, som ALS, får en reell mulighet til å prøve ut medisiner i tidlig fase når de ikke kan delta i kliniske studier og ikke har andre behandlingsalternativer.
Hovedkonflikt
Konflikten sto mellom en restriktiv forvaltningspraksis som vektlegger dokumentasjonskrav og risiko, og et ønske om å gi dødelig syke pasienter større mulighet til å prøve ut medisiner basert på legens individuelle vurdering.
Hva betyr det?
For pasienter med alvorlig og dødelig sykdom betyr dette at terskelen for å få innvilget godkjenningsfritak for medisiner i tidlig fase kan bli lavere, da forvaltningen nå er instruert om å legge større vekt på legens vurdering og pasientens situasjon.
Slik har saken utviklet seg
Stortinget har vedtatt å endre kurs ved å kreve en hurtig gjennomgang av regelverket og en umiddelbar justering av forvaltningspraksisen for å gi pasienter med dødelig sykdom bedre tilgang.
- 2026-01-14 · Forslag fremmet
- 2026-03-03 · Innstilling
- 2026-03-17 · Vedtak
Balansen mellom pasientens ønske om tilgang til utprøvende behandling og myndighetenes ansvar for å sikre faglig forsvarlighet og beskyttelse mot ukjent risiko.
Verdt å følge med på: Regjeringens oppfølging av ekspertgruppens mandat og hvordan forvaltningspraksisen faktisk endres i den mellomliggende perioden.
Det viktigste i saken
- Stortinget har vedtatt å nedsette en hurtigarbeidende ekspertgruppe for å vurdere tilgang til legemidler i tidlig fase.
- Ekspertgruppen skal vurdere endringer i ordningen med godkjenningsfritak for pasienter med dødelig sykdom.
- Forvaltningspraksisen skal justeres i påvente av rapporten, slik at manglende dokumentasjon ikke alene hindrer vurdering.
- Faglige forsvarlighetsvurderinger skal fortsatt ligge til grunn for alle vedtak om godkjenningsfritak.
Mulige konsekvenser
- Pasienter med alvorlig sykdom kan få raskere tilgang til utprøvende medisiner.
- Regelverket for godkjenningsfritak kan bli mer fleksibelt for pasienter uten andre behandlingsalternativer.
- Økt press på helseforvaltningen for å vurdere individuelle søknader mer kontekstuelt.
Hele kildebildet ligger på denne siden: voteringen, forslagene, behandlingsprosessen og originalkildene under.
Lurer du fortsatt på noe? Spør om saken, så svarer Innsikt med kildene på denne siden.
Forslagene i saken
Forslagene forklart i klartekst, med kobling til offisielle voteringer der den er verifisert.
Forslag forklart
- Komiteens tilråding romertall I.
Foreslått avHelse- og omsorgskomiteen
Hva forslaget ville gjøreNedsette en hurtigarbeidende ekspertgruppe og justere forvaltningspraksis for godkjenningsfritak.
BegrunnelseSikre reell tilgang til legemidler for pasienter med dødelig sykdom.
Forskjell fra hovedforslagetSamlet komiteens behandling av representantforslaget.
UtfallKomiteens tilråding ble vedtatt.
StøtteAlle partier.
MotstandIngen.
Innst. 159 S (2025-2026)- Innstillingens tilråding romertallene I, II og III. Åpne kilde
Behandlingsprosess
Hendelser og originalkilder i saken.
- Fremsatt
Fremsatt
Stortinget sak 106367 - Referert
Referert
Referert - Sendt komité
Sendt komité
Stortinget sak 106367 - Høringsfrist
Høringsfrist
Høringsfrist - Høring
Høring
Høring - Innstilling avgitt
Innstilling avgitt
Innstilling avgitt - Behandlet i Stortinget
Behandlet i Stortinget
Behandlet i Stortinget - Votering
Votering
Stortinget sak 106367
Kilder
Originalkilder som er koblet til saken.