Hva ble foreslått
Fremskrittspartiet foreslo å sikre ALS-pasienter reell tilgang til godkjenningsfritak for legemidler i tidlig fase, ved å fjerne automatisk avslag grunnet manglende dokumentasjon og åpne for søknader fra fastleger.
Helse- og omsorgskomiteen
Representantforslag om å sikre pasienter med ALS en reell tilgang til ordningen med godkjenningsfritak for legemidler i tidlig fase
Foreslått av
FrP
Anne Grethe Hauan, Bård Hoksrud, Julia Brännström Nordtug +4 Hva skjedde
Enstemmig vedtatt Forslaget ble enstemmig vedtatt av Stortinget gjennom komiteens tilråding, som innebærer nedsettelse av en ekspertgruppe og justering av forvaltningspraksisen.
Innstillingens tilråding romertallene I, II og III: Enstemmig vedtatt
Slik stemte partiene
Stortinget har registrert utfallet, men publiserte ikke partifordeling for denne voteringen.
Hva betyr det
Terskelen for å få vurdert søknader om utprøvende medisiner kan bli lavere, da manglende dokumentasjon i tidlig fase ikke lenger skal være et absolutt hinder for vurdering.
Voteringen
Stortingets åpne voteringsdata viser enstemmig vedtatt.
Hva mente partiene?
Det var ingen konflikt i saken; alle partier på Stortinget støttet komiteens tilråding om å nedsette en ekspertgruppe og justere forvaltningspraksisen.
Støtter opprettelse av en ekspertgruppe og justering av forvaltningspraksis.
Partiet er en del av komiteen som mener det er nødvendig å undersøke regelverksendringer og nedsette en hurtigarbeidende ekspertgruppe for å sikre reell tilgang til godkjenningsfritak for pasienter med alvorlig, dødelig sykdom.
Fremmet forslaget om å sikre ALS-pasienter reell tilgang til godkjenningsfritak.
Forslagsstillerne mener dagens praksis undergraver ordningen og at manglende dokumentasjon i tidlig fase ikke alene skal hindre vurdering, samt at både fastleger og spesialister må kunne søke.
Støtter opprettelse av en ekspertgruppe og justering av forvaltningspraksis.
Partiet er en del av komiteen som mener at ordningen med godkjenningsfritak skal være reell og at det bør gjøres presiseringer i regelverket for å gi større rom for innvilgelse for pasienter med dødelig sykdom.
Støtter opprettelse av en ekspertgruppe og justering av forvaltningspraksis.
Partiet er en del av komiteen som mener at pasienter med alvorlig og dødelig sykdom skal ha reell adgang til ordningen på individuelt grunnlag, og støtter forslagene om utredning og praksisendring.
Støtter opprettelse av en ekspertgruppe og justering av forvaltningspraksis.
Partiet er en del av komiteen som mener det er nødvendig å vurdere endringer i regelverket for å sikre at ordningen med godkjenningsfritak fungerer etter hensikten for pasienter uten andre behandlingsalternativer.
Støtter opprettelse av en ekspertgruppe og justering av forvaltningspraksis.
Partiet er en del av komiteen som mener at forvaltningspraksisen har vært for restriktiv og at pasientens situasjon og legens vurdering må tillegges større vekt i søknadsprosessen.
Støtter opprettelse av en ekspertgruppe og justering av forvaltningspraksis.
Partiet er en del av komiteen som mener at dagens ordning må praktiseres slik at pasienter med dødelig sykdom får en reell mulighet til å få vurdert legemidler i tidlig fase.
Velg hvor dypt du vil gå.
Stortinget har enstemmig vedtatt å nedsette en ekspertgruppe som skal utrede hvordan pasienter med alvorlig, dødelig sykdom kan få bedre tilgang til legemidler i tidlig fase gjennom ordningen med godkjenningsfritak. Samtidig skal forvaltningspraksisen justeres slik at manglende dokumentasjon i tidlig fase ikke automatisk hindrer vurdering av søknader.
Godkjenningsfritak er en ordning der leger kan søke om å bruke medisiner som ennå ikke har markedsføringstillatelse i Norge, for eksempel fordi de er i en tidlig utprøvingsfase. Forslagsstillerne fra Fremskrittspartiet pekte på at pasienter med ALS og andre alvorlige, dødelige sykdommer ofte har opplevd avslag på slike søknader. Avslagene har ofte vært begrunnet med manglende dokumentasjon eller risiko, selv når behandlende lege har anbefalt behandlingen. Forslagsstillerne mente at dette i praksis undergravde ordningen for de pasientene som trenger den mest. Stortinget har nå vedtatt enstemmig å be regjeringen nedsette en hurtigarbeidende ekspertgruppe. Denne gruppen skal utrede hvordan regelverket kan endres for å gi pasienter med alvorlig sykdom og kort forventet levetid reell tilgang til legemidler i tidlig fase. I påvente av ekspertgruppens rapport skal forvaltningspraksisen justeres slik at manglende dokumentasjon i tidlig fase ikke automatisk skal være til hinder for at en søknad vurderes. Det er også presisert at både fastleger og spesialister skal kunne søke om godkjenningsfritak.
Hva er dette?
Godkjenningsfritak er en unntaksordning i legemiddelforskriften som gir leger mulighet til å søke om å bruke legemidler som ikke er godkjent for salg i Norge. Dette er ment å sikre pasienter tilgang til nødvendig behandling når det ikke finnes tilfredsstillende alternativer på det norske markedet.
Hvorfor kom forslaget?
Forslaget ble fremmet fordi pasienter med ALS og andre alvorlige sykdommer opplevde at søknader om utprøvende behandling ble avslått av Direktoratet for medisinske produkter. Begrunnelsene var ofte knyttet til manglende dokumentasjon om risiko, noe forslagsstillerne mente var urimelig for pasienter i en livstruende situasjon som selv ønsker å prøve behandlingen.
Hovedkonflikt
Konflikten sto mellom en restriktiv forvaltningspraksis som vektlegger dokumentasjonskrav og sikkerhet, og et ønske om å gi dødelig syke pasienter en reell mulighet til å prøve ut medisiner i tidlig fase.
Hva betyr det?
For pasienter med alvorlig, dødelig sykdom betyr dette at terskelen for å få vurdert søknader om utprøvende medisiner kan bli lavere. Det betyr ikke en automatisk godkjenning, men at søknader skal vurderes mer individuelt og at manglende dokumentasjon i tidlig fase ikke lenger skal være et absolutt hinder.
Slik har saken utviklet seg
Stortinget har vedtatt å endre kursen ved å kreve en hurtig utredning og en justering av forvaltningspraksisen i mellomtiden.
- 2026-01-14 · Forslag fremmet
- 2026-03-03 · Komitéinnstilling Helse- og omsorgskomiteen innstilte enstemmig på å be regjeringen nedsette en ekspertgruppe og justere praksis.
- 2026-03-17 · Vedtak Stortinget vedtok enstemmig komiteens tilråding.
Det er en avveining mellom pasienters ønske om tilgang til utprøvende behandling og myndighetenes ansvar for å sikre faglig forsvarlighet og beskytte pasienter mot ukjent risiko.
Verdt å følge med på: Oppfølgingen fra regjeringen, inkludert mandatet til ekspertgruppen og hvordan forvaltningspraksisen faktisk endres i praksis.
Det viktigste i saken
- Stortinget har vedtatt å nedsette en ekspertgruppe for å utrede tilgang til legemidler i tidlig fase for pasienter med dødelig sykdom.
- Forvaltningspraksisen skal justeres slik at manglende dokumentasjon i tidlig fase ikke automatisk hindrer vurdering av søknader om godkjenningsfritak.
- Det er presisert at både fastleger og spesialister skal kunne søke om godkjenningsfritak.
- Vedtaket er enstemmig og innebærer en endring i hvordan myndighetene skal vurdere søknader for pasienter uten andre behandlingsalternativer.
Mulige konsekvenser
- Pasienter med alvorlig sykdom kan få raskere og enklere tilgang til utprøvende medisiner.
- Myndighetene må endre sin saksbehandling for å sikre mer individuelle vurderinger.
- Ekspertgruppen vil legge grunnlaget for mer permanente regelverksendringer.
Hele kildebildet ligger på denne siden: voteringen, forslagene, behandlingsprosessen og originalkildene under.
Lurer du fortsatt på noe? Spør om saken, så svarer Innsikt med kildene på denne siden.
Forslagene i saken
Forslagene forklart i klartekst, med kobling til offisielle voteringer der den er verifisert.
Forslag forklart
- Komiteens tilråding romertall I.
Foreslått avHelse- og omsorgskomiteen
Hva forslaget ville gjøreBer regjeringen nedsette en ekspertgruppe for å utrede tilgang til legemidler i tidlig fase, og justere forvaltningspraksis i mellomtiden.
BegrunnelseFor å sikre reell tilgang til godkjenningsfritak for pasienter med dødelig sykdom.
Forskjell fra hovedforslagetDette er komiteens samlede anbefaling som erstattet det opprinnelige forslaget.
UtfallKomiteens tilråding ble vedtatt.
StøtteAlle partier
MotstandIngen
Innst. 159 S (2025-2026)
Behandlingsprosess
Hendelser og originalkilder i saken.
- Fremsatt
Fremsatt
Stortinget sak 106367 - Referert
Referert
Referert - Sendt komité
Sendt komité
Stortinget sak 106367 - Høringsfrist
Høringsfrist
Høringsfrist - Høring
Høring
Høring - Innstilling avgitt
Innstilling avgitt
Innstilling avgitt - Behandlet i Stortinget
Behandlet i Stortinget
Behandlet i Stortinget - Votering
Votering
Stortinget sak 106367
Kilder
Originalkilder som er koblet til saken.